دستگاه CDP

تشخیص مارجینهای مشکوک سرطانی در سرطان پستان حین عمل جراحی با استفاده از پروب تشخیص سرطان (CDP: Cancer Diagnostic Probe) هدف اصلی در جراحی حفظ پستان ( )BCSخارج کردن تومورهای سرطانی با مارجین ایمن و عاری از سلول سرطانی برای جلوگیری از انجام جراحی مجدد است. وجود مارجینهای آلوده باقی مانده در جراحی حفظ پستان با افزایش خطر عود موضعی مرتبط است که بیمار را متحمل مراقبتهای بهداشتی پرهزینه، استرس روحی و جسمی می نماید. بررسی مستقیم مارجینهای حفره ایجاد شده بعد از برداشتن تومور ( )Cavity side marginsمیتواند از باقی ماندن رزیجوی تومور سرطانی و یا سلولهای سرطانی پراکنده و فعال در بستر تومور جلوگیری نماید. گزارشهای منتشر شده حاکی از آن است که بیش از  20درصد از مارجینهای درگیر، هنوز با روشهای متداول حین عمل مانند فروزن و ارزیابی اشعه ایکس مارجینهای توده خارج شده قابل تشخیص نیستند. پروب تشخیص سرطان ( )CDPیک سیستم تشخیصی بلادرنگ است که به عنوان یک ابزار تکمیلی کمک جراح، در کنار پاتولوژی فروزن و پرمننت، برای تشخیص حضور سلولهای پرخطر پیش سرطانی/سرطانی در مارجینهای داخل بدن بیماران مبتلا به سرطان پستان در حین عمل جراحی استفاده میشود. مکانیزم تشخیصی سیستم  CDPیا پروب تشخیص سرطان که برای اولین بار در جهان ابداع شده است، مبتنی بر متابولیزم سلولهای سرطانی است. به این ترتیب که در مد مارجین، بر اساس تشخیص بلادرنگ مولکولهای  ROS/H2O2آزاد . کار میکندhypoxia-assisted glycolysis  وreverse Warburg effect ،شده توسط سلولهای سرطانی در حین تشکیل تومور دستگاه  CDPبا شماره پروانه  23212882و مجوز وزارت بهداشت و با کد تعرفه( 100747کد تخصیص یافته در کتاب تعرفه  5 :1403جز حرفه ای و  20جز فنی) که تعرفه اختصاص یافته برای استفاده از دستگاه در بخش دولتی برای جزء حرفه ای و فنی به ترتیب  5,055,000و 8,560,000ریال و در بخش خصوصی برای جزء حرفه ای و فنی به ترتیب  5,055,000و  35,540,000ریال می باشد، به عنوان سیستم کمک جراحی در سرطان پستان معرفی شده و میتواند در جاهایی که پاتولوژی فروزن وجود دارد، به عنوان مکمل و در جاهایی که پاتولوژی فروزن وجود ندارد، به عنوان سیستم کمک جراح وارد عمل شود. نکته حائز اهمیت این است که پاتولوژی فروزن قادر نیست که مستقیماً مارجین های داخلی را مورد ارزیابی قرار دهد و  CDPمی تواند در اینجا نقش منحصر به فردی حتی در غیاب پاتولوژی فروزن داشته باشد. در نهایت فناوری  CDPکه برای اولین بار در جهان تولید شده، می تواند به عنوان یک سیستم کمک جراح، مکمل خوبی برای پاتولوژی فروزن مخصوصاً در موارد شیمی درمانی، که امکان پاتولوژی فروزن وجود ندارد، باشد که بسیار مفید و با کارایی بالا بوده و دقت عمل جراحی را در چک مارجین ها بالا ببرد. نتایج این سیستم به صورت چندین پتنت در اداره اختراعات آمریکا و همچنین چندین مقاله  ISIدر ژورنالهای معتبر بینالمللی زیر به چاپ رسیده است: Published granted USA Patents: US 11,179,076 B2, US 10,786,188 B1, US 11,179,077 B2, US 11,181,499 B2, US 11806140 B2 Published ISI Journals: bioengineering and translational medicine: https://doi.org/10.1002/btm2.10236, International Journal of Medical Robotics and Computer Assisted Surgery: https://doi.org/10.1002/rcs.2335, Biosensors and Bioelectronics: https://doi.org/10.1016/j.bios.2020.112209, Cancer medicine: https://doi.org/10.1002/cam4.4503,Biosensors and Bioelectronics: https://doi.org/10.1016/j.bios.2020.112421, Medical Physics: https://doi.org/10.1002/mp.15481 سیستم  CDPدر مد مارجین با دقت چند میلی متر هر ناحیهی مارجین داخل بدن مشکوک به سرطان را ظرف  15ثانیه در حین عمل با کمک یک سنسور سوزنی با کالیبراسیون پاتولوژی به جراح اعلان مینماید. این سیستم دارای یک طبقه بندی تشخیصی بالینی متناسب بین نتایج پاتولوژیکی بافتهای مورد آزمایش و پیک های پاسخ  ،CDPبر اساس طبقه بندی سیستم پاتولوژی (Ductal Intraepithelial )DIN (با توجه به آخرین اصلاحات گزارشFibro Epithelial Lesion )FEL(  وLobular Intraepithelial Neoplasia )LIN( ،Neoplasia شده) میباشد. در ازمونهای بالینی متعددی که با  CDPانجام شده، این تکنولوژی توانست در حدود  30درصد از مارجین های آلوده در بیماران را حتی با وجود پاتولوژی فروزن و پرمننت تشخیص دهد که توسط روش پاتولوژی متداول تشخیص داده نشده بود. بنابراین در صورت عدم استفاده از ،CDPدر حدود  30درصد از بیماران مارجین های الوده در داخل بدنشان باقی میماند، که به نقش موثر  CDPبه عنوان ابزار کمک جراح در حین جراحی سرطان برای جلوگیری از عود لوکال اشاره دارد. از طرفی چنانچه جراح در حین جراحی با توموری در پستان بیمار مواجه شود که با روشهای معمول تصویربرداری یا نمونهبرداری پیش از عمل ارزیابی نشده باشند، میتواند با انتخاب مد  Massدر دستگاه  ،CDPدر مورد برداشتن تومور تصمیمگیری نماید. این سیستم با داشتن ثبت اختراع های آمریکا، مقالات معتبر بین المللی و مجوز و تعرفه وزارت بهداشت، به عنوان سیستم کمک جراحی در سرطان پستان معرفی شده و درجایی که فروزن وجود دارد، به عنوان مکمل و در جایی که فروزن وجود ندارد، به عنوان سیستم کمک جراح برای بررسی مارجین ها وارد عمل می شود و در حال حاضر در  19مراکز جراحی و بیمارستان های مطرح داخل کشور در حال استفاده است و همچنین مذاکراتی هم با برخی از کشورها از جمله هند، روسیه، چین، هند و ایتالیا و ... در جهت استفاده از این دستگاه در بیمارستان های کشورهای فوق صورت گرفته است. بزودی قرار است کلینیکال ترایال گسترده ای با استفاده از این دستگاه در شش بیمارستان منتخب هند (که در تصویر زیر قابل مشاهده است،) جهت بررسی کارایی دستگاه انجام شود تا  CDPبتواند مجوزهای وزارت بهداشت هند را در جهت استفاده در بیمارستان و مراکز درمانی هند کسب نماید